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C’est un revirement de dernière minute. Dans un avis publié ce vendredi 15 octobre, la Haute autorité de santé en France (HAS) déconseille l’utilisation du vaccin à ARN messager Moderna pour l’injection d’une troisième dose contre le Covid-19. Elle recommande de n’utiliser que Pfizer (fonctionnant sur le même principe), en attendant une analyse plus détaillée de l’Agence européenne du médicament (EMA). L’utilisation de Moderna pour les premières et deuxièmes injections n’est pas modifiée.
Cette décision pourrait changer l’organisation de la grande campagne de rappel vaccinal décidée fin août par le gouvernement français, qui avait ainsi devancé les avis des autorités sanitaires. Jusqu’à maintenant, il est possible de recevoir une troisième dose pour les publics éligibles avec n’importe quel vaccin à ARN messager (Pfizer ou Moderna), quel que soit celui utilisé pour les premières doses.
Début octobre, l’Agence européenne de la Santé confirmait l’utilité de cette troisième dose afin de renforcer le système immunitaire, mais son avis ne valait que pour le vaccin à ARN messager Pfizer, celui de Moderna étant toujours à l’étude. Le 6 octobre, la HAS se rangeait à cet avis, recommandant toutefois que seuls les plus de 65 ans ainsi que l’ensemble des professionnels de santé et l’entourage des personnes immunodéprimées reçoivent ce rappel.
*Prudence face à de possibles effets indésirables
À l’époque, le rapport évoquait surtout Pfizer, mais ne remettait pas en cause l’usage de Moderna. Dans un nouvel avis, la haute autorité “ajuste son avis et recommande aujourd’hui” de n’utiliser que le vaccin Pfizer pour les troisièmes doses.
Qu’est-ce qui a changé en 10 jours? “En fin de semaine dernière, les pays scandinaves ont annoncé qu’ils porteraient à la connaissance de l’EMA des études portant sur un possible risque accru de myocardites et péricardites lié à l’usage du vaccin” Moderna, écrit la HAS dans un communiqué.
En effet, au moment où l’autorité rendait son avis sur la 3e dose, le 6 octobre, les autorités suédoises et danoises annonçaient qu’elles suspendaient temporairement l’usage de Moderna pour les plus jeunes. Or, l’injection de rappel n’est plus réservée en France aux personnes âgées, mais aussi aux jeunes s’ils travaillent dans le milieu médical ou sont dans l’entourage de personnes immunodéprimés.
La HAS a préféré suivre le principe de précaution et ne recommander que Pfizer, seul vaccin à avoir reçu une extension de son autorisation de mise sur le marché par l’Union européenne.
Il ne faut pas s’alarmer pour autant: “En toute hypothèse, celles-ci demeurent rares et spontanément résolutives dans la quasi-totalité des cas”. Pour autant, avec une circulation du coronavirus faible et en attendant l’évaluation de l’EMA sur Moderna, la HAS propose de “revenir plus strictement à une position de prudence”.
*De gros stocks de Moderna
L’avis de l’agence européenne devrait notamment permettre de définir une limite d’âge (en prenant en compte la balance bénéfice-risque) et un dosage spécifique pour cette troisième dose de Moderna. Jeudi 14 octobre, la FDA, le gendarme américain du médicament, a de son côté validé l’utilisation du vaccin à ARN messager pour une dose de rappel sur les plus de 65 ans et les plus jeunes avec comorbidités ou travaillant dans un secteur augmentant les risques d’infection au Covid-19.
Reste à savoir si le gouvernement français suivra l’avis de la HAS. Si tel est le cas, cela ne devrait pas freiner la campagne en termes de logistique. Pfizer écrase la concurrence pour le moment. Sur les trois derniers jours, près de 170.000 3e dose de ce vaccin ont été injectées, contre un peu plus de 28.000 pour Moderna.
Le vaccin Pfizer est disponible en centre de vaccination mais aussi en médecine et pharmacie de ville avec plusieurs millions de doses en stock, comme on peut le voir sur le graphique ci-dessous.
Pour autant, ce revirement tombe au mauvais moment, alors que les livraisons de Moderna se sont accélérées depuis le mois d’août. Plus de 12 millions de doses ont été livrées, mais pas encore injectées.
(HuffPost)
