\u00ab Le projet annonc\u00e9 aujourd\u2019hui, c\u2019est mettre Sanofi et la France \u00e0 l\u2019excellence de la lutte contre le virus et pour trouver un vaccin \u00bb. Emmanuel Macron qui fait copain-copain avec les dirigeants de Sanofi avant la visite guid\u00e9e du site de Marcy-l\u2019Etoile (Rh\u00f4ne-Alpes), l\u2019une des plus grandes usines de production de vaccins en Europe. Un rabibochage sur lequel on n\u2019aurait pas mis\u00e9 un kopeck il y a un mois, quand les dirigeants du labo pharmaceutique se faisaient tirer les oreilles pour avoir propos\u00e9 le rem\u00e8de contre le Covid-19 aux Etats-Unis en priorit\u00e9.
\nSauf que la maladie continue \u00e0 progresser \u00e0 l\u2019\u00e9chelle plan\u00e9taire, que P\u00e9kin se reconfine partiellement, et que l\u2019hypoth\u00e8se d\u2019une seconde vague est d\u00e9j\u00e0 une r\u00e9alit\u00e9 en Iran.<\/p>\n
*Cinq projets d\u00e9j\u00e0 entr\u00e9s dans la derni\u00e8re phase de test<\/strong> *Oxford travaille sur un vaccin d\u00e9riv\u00e9 de l\u2019ad\u00e9novirus de chimpanz\u00e9<\/strong> *\u00ab La phase 3 doit \u00eatre incontournable et peut durer plusieurs mois \u00bb<\/strong> *L\u2019\u00e9tape d\u00e9cisive de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong> *\u00ab \u00c7a ne sert \u00e0 rien d\u2019aller trop vite \u00bb<\/strong> *La finance publique plus incitative que jamais<\/strong> (20 Minutes)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" \u00ab Le projet annonc\u00e9 aujourd\u2019hui, c\u2019est mettre Sanofi et la France \u00e0 l\u2019excellence de la lutte contre le virus et pour trouver un vaccin \u00bb. Emmanuel Macron qui fait copain-copain…<\/p>\n","protected":false},"author":60,"featured_media":181941,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[2515],"tags":[],"class_list":["post-181940","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sante"],"yoast_head":"\n
\nDans ces conditions, tout espoir est bon \u00e0 prendre. Il y a l\u2019un des deux candidats-vaccins sur lesquels travaille Sanofi, qui a profit\u00e9 de la visite du pr\u00e9sident pour annoncer 500 millions d\u2019investissement sur une nouvelle usine capable de produire quatre vaccins \u00e0 la fois \u00e0 Neuville-Sur-Sa\u00f4ne, pas loin de la maison-m\u00e8re. Ou alors celui des Anglais d\u2019Astrazeneca, qui d\u00e9boule vent dans le dos depuis sa communication en grande pompe samedi dernier, apr\u00e8s la conclusion d\u2019un accord avec \u00ab l\u2019alliance inclusive pour un vaccin \u00bb, constitu\u00e9e de l\u2019avant-garde europ\u00e9enne (France, Allemagne, Italie, et Pays-Bas).
\n\u00ab Un accord qui garantit que des centaines de millions d\u2019Europ\u00e9ens aient acc\u00e8s au vaccin de l\u2019universit\u00e9 d\u2019Oxford apr\u00e8s son approbation. Nous esp\u00e9rons rendre le vaccin largement et rapidement disponible \u00bb, selon son PDG Pascal Soriot, qui a m\u00eame avanc\u00e9 sur BFMTV : \u00ab On saura en septembre si le vaccin marche, et on sera capable de le distribuer \u00e0 grande \u00e9chelle \u00e0 partir du mois d\u2019octobre \u00bb Soit moins de neuf mois pour trouver, fabriquer, et distribuer un vaccin \u00e0 400 millions de personnes, quand le record \u00e9tabli jusque-l\u00e0 plafonne \u00e0 cinq ans pour un vaccin contre Ebola, une maladie \u00e0 laquelle se frottent les meilleurs scientifiques du monde depuis 1976. Une promesse qui laisse pour le moins pantois. Comment r\u00e9aliser pareil miracle, si tant est que ce soit possible ? 20 minutes se penche sur la question avec l\u2019aide de Daniel Floret, pr\u00e9sident du Comit\u00e9 technique des vaccinations, rattach\u00e9 au Haut conseil de sant\u00e9 publique.<\/p>\n
\nCommen\u00e7ons donc par les fameuses recherches de l\u2019universit\u00e9 d\u2019Oxford. Le vaccin AZD1222 que d\u00e9veloppe l\u2019\u00e9quipe dirig\u00e9e par le professeur Sarah Gilbert est bas\u00e9 sur un ad\u00e9novirus modifi\u00e9 touchant les chimpanz\u00e9s. Il permet sur le papier de \u00ab g\u00e9n\u00e9rer une forte r\u00e9ponse immunitaire avec une seule dose \u00bb, si bien qu\u2019il \u00ab ne peut pas causer d\u2019infection continue chez l\u2019individu vaccin\u00e9 \u00bb. Voil\u00e0 pour l\u2019id\u00e9e de d\u00e9part. Daniel Floret nous explique le mode d\u2019emploi pour la v\u00e9rifier en respectant un peu mieux les protocoles que les disciples Raoultiens.
\n\u00ab Un essai pour un vaccin comporte quatre \u00e9tapes. D\u2019abord une phase pr\u00e9clinique qui se passe chez l\u2019animal, afin de s\u00e9lectionner les antig\u00e8nes capables d\u2019entra\u00eener une r\u00e9action du syst\u00e8me immunitaire. Puis un d\u00e9veloppement clinique en trois phases chez l\u2019humain. On teste quelques volontaires sains, pour confirmer l\u2019effet de l\u2019antig\u00e8ne et \u00e9tablir une posologie. Puis on entre dans une phase deux sur un \u00e9chantillon plus grand, afin d\u2019\u00e9valuer les effets secondaires \u00e9ventuels. Puis enfin une phase 3 avec un test \u00e0 tr\u00e8s grande \u00e9chelle, avec, comme pour les deux premi\u00e8res phases, un groupe placebo en contr\u00f4le \u00bb.
\nPr\u00e9cisons ici que la phase 3 repr\u00e9sente d\u00e9j\u00e0 un certain budget, dans le demi-million de dollars sur une proc\u00e9dure classique, men\u00e9e pendant plusieurs ann\u00e9es, comme l\u2019expliquait r\u00e9cemment Fr\u00e9d\u00e9ric Tangy, chercheur au CNRS affect\u00e9 au laboratoire d\u2019innovation vaccinale de l\u2019Institut Pasteur. Eh bien figurez-vous que l\u2019\u00e9quipe d\u2019Oxford a d\u00e9j\u00e0 entam\u00e9 la phase 3, presque en m\u00eame temps que deux concurrents chinois et les Am\u00e9ricains de Moderna, pour parler des quatre ou cinq projets les plus avanc\u00e9s en termes de recherche scientifique.
\nConcr\u00e8tement, l\u2019universit\u00e9 britannique a annonc\u00e9 un premier test diff\u00e9renci\u00e9 (candidat-vaccin et placebo, dans ce cas un vaccin contre la m\u00e9ningite r\u00e9guli\u00e8rement donn\u00e9 aux adolescents) sur deux volontaires le 22 avril dernier. Les deux volontaires sont devenus 1.102, tous entre 18 et 55 ans, recrut\u00e9s exclusivement en Angleterre. Et enfin 10.260 depuis d\u00e9but juin, pay\u00e9s jusqu\u2019\u00e0 600 euros par t\u00eate, avec l\u2019inclusion dans l\u2019essai des patients de plus de 56 ans et des enfants de 5 \u00e0 12 ans \u00ab pour constater s\u2019il y a une variation sur la fa\u00e7on dont le syst\u00e8me immunitaire r\u00e9pond en fonction de si on est un adulte ou un enfant \u00bb, d\u00e9taille Andrew Pollard, le responsable du laboratoire de vaccination de l\u2019universit\u00e9 britannique.<\/p>\n
\nUn tour de force qui laisse Daniel Floret songeur : \u00ab La phase 3 doit \u00eatre incontournable. Il faut des milliers de sujets suivis pendant plusieurs mois. Cette logique de nombre d\u00e9pend en partie de l\u2019importance de la circulation de la maladie. Parce que pour tester l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin, il faut qu\u2019une partie non n\u00e9gligeable des volontaires attrape le Covid-19 dans un d\u00e9lai relativement court. En France, par exemple, je ne suis pas s\u00fbr qu\u2019on puisse mener pareille \u00e9tude aujourd\u2019hui parce que la maladie a recul\u00e9, \u00e7a prendrait trop de temps, sans doute six mois. Si c\u2019est un pays o\u00f9 le virus est encore vivace, l\u2019essai pourra \u00eatre men\u00e9 dans des d\u00e9lais plus courts \u00bb.
\nConsciente que le taux d\u2019incidence du Covid-19 en Grande-Bretagne montre lui aussi un net reflux ces derni\u00e8res semaines, l\u2019universit\u00e9 d\u2019Oxford a conclu un partenariat avec les autorit\u00e9s sanitaires br\u00e9siliennes pour inclure in extremis 2.000 patients de la r\u00e9gion de Sao Paulo dans l\u2019essai, en plus de travailleurs britanniques en premi\u00e8re ligne. \u00ab Le plus important, c\u2019est de mener \u00e0 bien cette \u00e9tape de l\u2019\u00e9tude dans un pays o\u00f9 la courbe \u00e9pid\u00e9miologique est toujours en train de monter pour donner des r\u00e9sultats plus int\u00e9ressants \u00bb, confirme Lily Yin Weck, coordinatrice du centre d\u2019immunologie de l\u2019universit\u00e9 de Sao Paulo.
\nLes Am\u00e9ricains ont vis\u00e9 encore plus large (30.000 volontaires), avec le m\u00eame objectif : pr\u00e9senter un r\u00e9sultat d\u00e9finitif en septembre. \u00ab Un calendrier hautement ambitieux \u00bb assum\u00e9 par Andrew Pollard, qui sert sans doute de base de travail au PDG d\u2019Astrazeneca dans ses derni\u00e8res d\u00e9clarations. Sauf que si le vaccin a r\u00e9ellement d\u00e9montr\u00e9 son efficacit\u00e9 d\u2019ici l\u00e0 \u2013 ce qui reste encore \u00e0 prouver, puisque \u00e0 la fois l\u2019\u00e9quipe d\u2019Oxford et Astrazeneca reconnaissent, dans les petits alin\u00e9as en bas des communiqu\u00e9s de presse, \u00ab que le vaccin pourrait ne pas fonctionner \u00bb \u2013, il restera tout de m\u00eame \u00e0 franchir l\u2019\u00e9tape de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 du produit tant attendu.<\/p>\n
\nSi Daniel Floret imagine sans peine la montagne de pression que devront supporter les diff\u00e9rentes institutions garantes de la transparence du processus de validation, notamment l\u2019Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament, pour compresser des d\u00e9lais d\u2019autorisation qui prennent plusieurs mois en moyenne avec des allers-retours entre le laboratoire et les experts de l\u2019agence, le pr\u00e9sident du comit\u00e9 technique des vaccinations s\u2019inqui\u00e8te des possibles effets secondaires du vaccin qui sera pr\u00e9sent\u00e9 comme le sauveur \u00e0 la rentr\u00e9e.
\n\u00ab Il me semble difficile de se lancer sur des essais \u00e0 large \u00e9chelle tant qu\u2019on n\u2019en sait pas plus l\u00e0-dessus. Il y a d\u00e9j\u00e0 eu des tentatives de vaccin contre le SARS et contre le MERS, deux autres coronavirus, qui dans les phases de d\u00e9veloppement ont fait appara\u00eetre des l\u00e9sions pulmonaires graves \u00bb. Pas de chiffre plancher grav\u00e9 dans la pierre, mais une jurisprudence bien ancr\u00e9e dans le milieu. Des syndromes de Gullain-Barr\u00e9 rep\u00e9r\u00e9s pour un vaccin contre la grippe porcine d\u00e9velopp\u00e9 aux Etats-Unis. De l\u2019ordre d\u2019un cas sur 100.000.
\n\u00ab A ce niveau de r\u00e9currence, on s\u2019interroge. C\u2019est la fameuse balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque. Si vous avez une maladie mortelle pour 70 % des malades, on acceptera plus facilement des effets ind\u00e9sirables qui peuvent entra\u00eener la mort. Mais dans le cas du Covid-19, avec une mortalit\u00e9 tr\u00e8s faible, on sera beaucoup plus exigeant. Je suis assez convaincu que lorsqu\u2019il faudra donner des autorisations de d\u00e9veloppement, les structures concern\u00e9es prendront beaucoup de pr\u00e9cautions \u00bb. Pr\u00e9cautions d\u2019autant plus compr\u00e9hensibles que le vaccin devrait certainement \u00eatre inocul\u00e9 \u00e0 des centaines de millions de personnes, une proportion jamais vue dans l\u2019histoire de la m\u00e9decine. Or, pour l\u2019instant, l\u2019\u00e9quipe de Sarah Gilbert n\u2019a rien laiss\u00e9 filtrer sur l\u2019\u00e9ventuelle nocivit\u00e9 de son vaccin, indiquant seulement que les recherches \u00ab avan\u00e7aient bien \u00bb. Un certain flou qui inqui\u00e8te les chercheurs, stup\u00e9faits par la course \u00e0 l\u2019\u00e9chalote qui s\u2019est engag\u00e9e chez les labos pour trouver le Saint-Graal.<\/p>\n
\n\u00ab \u00c7a ne sert \u00e0 rien d\u2019aller trop vite : passer des tests sur l\u2019animal \u00e0 l\u2019homme aussi rapidement ? Restons s\u00e9rieux. Quand je vois les barri\u00e8res de contr\u00f4le qui sautent \u00e0 droite \u00e0 gauche, \u00e7a pose quelques questions \u00e9thiques sur lesquelles il faudra revenir plus tard \u00bb, s\u2019\u00e9tonnait r\u00e9cemment dans 20 Minutes Morgane Bomsel, sp\u00e9cialiste de l\u2019immunologie \u00e0 l\u2019Institut Cochin. Rien que cette derni\u00e8re \u00e9tape administrative de la mise sur le march\u00e9 rend \u00ab tr\u00e8s difficile \u00bb la probabilit\u00e9 d\u2019un vaccin efficace ET autoris\u00e9 avant la fin 2020, se risque Daniel Floret, lequel n\u2019est pas sp\u00e9cialiste des d\u00e9marches qui devraient suivre si le vaccin d\u2019Oxford passait in fine le cut des diff\u00e9rents contr\u00f4les.
\nSi la recherche scientifique a progress\u00e9 \u00e0 la vitesse de la lumi\u00e8re sur le Covid-19 en raison d\u2019une mobilisation plan\u00e9taire in\u00e9dite des diff\u00e9rents instituts, c\u2019est bien le robinet de liquidit\u00e9s grand ouvert par les gouvernements et les labos qui permettra peut-\u00eatre de faire \u00ab sauter \u00bb les compteurs \u00e9tablis par Ebola. C\u2019est \u00e0 celui qui sortira la plus grosse liasse de billets. Largu\u00e9e par les Etats-Unis au printemps, l\u2019UE compte bien rattraper son retard avec une lev\u00e9e de fonds qui porte \u00e0 4,4 milliards d\u2019euros la part publique de l\u2019aide au vaccin. Un magot g\u00e9n\u00e9reux qui vise \u00e0 partager les risques avec les labos, contraints de commencer \u00e0 produire \u00e0 profusion sans m\u00eame avoir la certitude que leur candidat-vaccin aura son bac. Voil\u00e0 donc r\u00e9sum\u00e9 le grand bouleversement induit par la recherche d\u2019un vaccin contre le Covid-19 : inventer un produit \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 pas encore d\u00e9montr\u00e9e afin d\u2019\u00eatre capable de livrer tous les continents \u00e0 la vitesse d\u2019un Rafale.<\/p>\n
\nAstrazeneca vient ainsi d\u2019annoncer une salve d\u2019accords avec des producteurs implant\u00e9s un peu partout dans le monde pour \u00e9tablir sa cha\u00eene de production. Emergent Biosolutions aux Etats-Unis, le Serum Institut of India o\u00f9 vous devinez, Catelant en Italie, et Novasep en Belgique. Si ce dernier alli\u00e9 de circonstance, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 tout pr\u00e8s de celui de Sanofi, a indiqu\u00e9 qu\u2019il ne serait pas capable de conditionner le vaccin AZD1222 avant \u00ab courant 2021 \u00bb, Catelant a pr\u00e9cis\u00e9 de son c\u00f4t\u00e9 qu\u2019il \u00e9tait dans les starting-blocks pour remplir ses tubes \u00ab \u00e0 partir d\u2019ao\u00fbt 2020 jusqu\u2019\u00e0 mars 2022 \u00bb, rendant (un peu) plus plausible l\u2019espoir d\u2019un rem\u00e8de \u00e0 l\u2019automne. Cela ne co\u00fbte rien d\u2019y croire.<\/p>\n