Pfizer et BioNTech ont demand\u00e9 vendredi \u00e0 la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine de modifier son autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin Covid-19, afin d’\u00e9tendre son utilisation aux enfants de 12 ans \u00e0 15, aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n
Cette d\u00e9cision \u00e9largirait l’approbation d’urgence de la FDA pour le vaccin, qui n’est actuellement disponible que pour les 16 ans et plus. Les deux soci\u00e9t\u00e9s ont d\u00e9clar\u00e9 qu’elles pr\u00e9voyaient de demander des extensions d’\u00e2ge similaires \u00e0 d’autres autorit\u00e9s de r\u00e9gulation du monde entier dans les prochains jours. Pfizer et BioNTech se basent sur une recherche d\u00e9voil\u00e9e le mois dernier, selon laquelle son vaccin est efficace \u00e0 100% chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 12 \u00e0 15 ans.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Les soci\u00e9t\u00e9s pr\u00e9voient de demander des d\u00e9cisions similaires \u00e0 d’autres autorit\u00e9s de r\u00e9gulation dans le monde dans les prochains jours. Ces demandes sont bas\u00e9es sur les donn\u00e9es de l’essai pivot de phase 3 chez des adolescents de 12 \u00e0 15 ans, avec ou sans preuve pr\u00e9alable d’infection par le SRAS-CoV-2, qui a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 de 100% et une r\u00e9ponse en anticorps robuste apr\u00e8s la vaccination avec le vaccin COVID-19, selon un communiqu\u00e9 officiel des deux soci\u00e9t\u00e9s.<\/p>\n
Tous les participants \u00e0 l’essai continueront d’\u00eatre surveill\u00e9s pour une protection et une s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme pendant deux ans suppl\u00e9mentaires apr\u00e8s leur deuxi\u00e8me dose.<\/p>\n
Pfizer et BioNTech avaient pr\u00e9c\u00e9demment d\u00e9clar\u00e9 qu’ils d\u00e9poseraient une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence d\u00e8s que possible, et le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a d\u00e9clar\u00e9 qu’il esp\u00e9rait commencer \u00e0 vacciner les enfants de 12 \u00e0 15 ans avant le d\u00e9but de la prochaine ann\u00e9e scolaire.<\/p>\n
Le mois dernier, Moderna a annonc\u00e9 qu’elle avait commenc\u00e9 \u00e0 tester son vaccin sur des enfants \u00e2g\u00e9s de six mois \u00e0 12 ans, selon une \u00e9tude aux \u00c9tats-Unis et au Canada.<\/p>\n
Rappelons que plus de 90,2 millions de doses de vaccin Pfizer-BioNTech ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es aux \u00c9tats-Unis, plus que les 80 millions de doses de vaccin Moderna et les 5 millions de doses de Johnson & Johnson, selon les donn\u00e9es des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).<\/p>\n
Avec ANI<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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