Le traitement Evusheld d’AstraZeneca (tixagevimab associ\u00e9 au cilgavimab), qui est une combinaison d’anticorps \u00e0 action prolong\u00e9e (LAAB), vient d\u2019\u00eatre autoris\u00e9 en urgence (EUA) aux \u00c9tats-Unis pour la pr\u00e9vention contre COVID-19. Les premi\u00e8res doses de ce traitement seront disponibles prochainement.<\/p>\n
The Food and Drug Administration (FDA) a ainsi autoris\u00e9 Evusheld pour la pr\u00e9vention de l’exposition au COVID-19 chez les adultes et les adolescents (\u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus et pesant 40 kg ou plus) avec une immunit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re due \u00e0 une condition m\u00e9dicale ou \u00e0 des m\u00e9dicaments immunosuppresseurs et qui pourraient ne pas pr\u00e9senter une r\u00e9ponse immunitaire ad\u00e9quate \u00e0 la vaccination par le COVID-19, de m\u00eame que les individus pour lesquels cette derni\u00e8re n’est pas recommand\u00e9e. Les b\u00e9n\u00e9ficiaires ne devraient pas \u00eatre actuellement infect\u00e9s ou avoir eu une exposition r\u00e9cente av\u00e9r\u00e9e \u00e0 une personne infect\u00e9e par le SRAS-CoV-2.<\/p>\n
Myron J. Levin, MD, professeur de p\u00e9diatrie et de m\u00e9decine \u00e0 l’\u00e9cole de m\u00e9decine de l’Universit\u00e9 du Colorado (\u00c9tats-Unis) et investigateur principal dans le cadre de l’essai PROVENT, a d\u00e9clar\u00e9: \u00ab\u00a0Des millions de personnes aux Etats-Unis et dans le monde entier demeurent toujours autant expos\u00e9es \u00e0 un risque s\u00e9rieux de contracter le COVID-19, en raison de leur syst\u00e8me immunitaire qui ne g\u00e9n\u00e8re pas de r\u00e9ponse immunitaire suffisante, et ce m\u00eame apr\u00e8s avoir re\u00e7u toutes les doses recommand\u00e9es de vaccin. Je suis enthousiaste quant \u00e0 l’autorisation d\u2019Evusheld aux Etats Unis. Ce traitement par anticorps est tr\u00e8s facile \u00e0 administrer et offre une protection durable qui est \u00e0 m\u00eame de permettre \u00e0 ces personnes de retrouver une vie normale.\u00a0\u00bb<\/p>\n
Pour sa part, Mene Pangalos, Vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif, R&D BioPharmaceutique, AstraZeneca, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0Nous sommes fiers de jouer un r\u00f4le de premier plan dans la lutte contre la pand\u00e9mie de COVID-19. Gr\u00e2ce \u00e0 Evusheld, nous allons pouvoir avoir d\u00e9sormais acc\u00e8s \u00e0 la premi\u00e8re th\u00e9rapie par anticorps autoris\u00e9e aux \u00c9tats-Unis et qui permettra de lutter beaucoup plus efficacement contre le COVID-19. A ce jour, Evusheld neutralise toutes les variantes du SARs-CoV-2, et nous \u0153uvrons rapidement pour \u00e9tablir son efficacit\u00e9 contre la nouvelle variante Omicron. Nous remercions les participants \u00e0 nos essais cliniques, mais aussi les investigateurs, les scientifiques et les agences gouvernementales, ainsi que nos coll\u00e8gues d’AstraZeneca, qui ont tous contribu\u00e9 au d\u00e9veloppement d’Evusheld.\u00a0\u00bb<\/p>\n
De son c\u00f4t\u00e9, Brian Koffman, MDCM (retrait\u00e9), MS Ed, cofondateur, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif et directeur m\u00e9dical de la CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) Society, \u00c9tats-Unis, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0L’une des principales questions que me posent sans cesse les patients est la suivante : \u00ab\u00a0Quand pourrai-je \u00e0 nouveau c\u00e2liner mes petits-enfants ?\u00a0\u00bb. En tant que m\u00e9decin et personne dont le syst\u00e8me immunitaire est affaibli, je suis rempli d’espoir maintenant qu’Evusheld est l\u00e0. Ce traitement permettra \u00e0 tous ceux qui ne peuvent pas compter sur la vaccination seule d\u2019avoir toute la protection dont ils ont besoin.\u00a0\u00bb<\/p>\n
Evusheld est une combinaison de deux anticorps monoclonaux \u00e0 action prolong\u00e9e; il s\u2019agit du seul traitement par anticorps autoris\u00e9 aux \u00c9tats-Unis pour la pr\u00e9vention contre le COVID-19. Il est aussi le seul anticorps contre le virus administr\u00e9 par voie intramusculaire (150 mg de tixagevimab et 150 mg de cilgavimab).<\/p>\n
Environ 2 % de la population mondiale pr\u00e9sente un risque accru de r\u00e9ponse inad\u00e9quate aux vaccins COVID-19.1-2 Il s’agit notamment des personnes atteintes de cancers du sang ou d’autres cancers trait\u00e9s par chimioth\u00e9rapie, des patients sous dialyse et de ceux qui prennent des m\u00e9dicaments apr\u00e8s une transplantation d’organe ou qui prennent des m\u00e9dicaments immunosuppresseurs pour des affections telles que la scl\u00e9rose en plaques et la polyarthrite rhumato\u00efde3-7<\/p>\n
Evusheld a \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s bien tol\u00e9r\u00e9 suite \u00e0 tous les essais qui ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s. Les donn\u00e9es primaires obtenues \u00e0 l\u2019issue de la phase III des tests effectu\u00e9s par PROVENT d\u00e9montrent une r\u00e9duction statistiquement significative (77% \u00e0 l’analyse primaire, 83% \u00e0 l’analyse m\u00e9diane \u00e0 six mois) du risque de d\u00e9velopper une affection \u00e0 la COVID-19 symptomatique (par rapport au placebo), avec une protection contre le virus se poursuivant pendant au moins six mois apr\u00e8s l\u2019administration d\u2019Evusheld. Un suivi accru est n\u00e9cessaire pour \u00e9tablir la dur\u00e9e totale de la protection fournie par Evusheld. Les donn\u00e9es de l’essai post-exposition de phase III STORM CHASER et de l’essai de phase I Evusheld ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s probants.<\/p>\n
Evusheld et les variantes du SRAS-CoV-2<\/p>\n
Des \u00e9tudes sont en cours pour fournir des informations sur l’impact de la nouvelle variante Omicron (B.1.1.529) sur Evusheld. En effet, aucune des substitutions du site de liaison Omicron pertinentes pour Evusheld qui ont \u00e9t\u00e9 test\u00e9es \u00e0 ce jour dans des essais pr\u00e9cliniques n’a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 un \u00e9chappement \u00e0 la neutralisation d’Evusheld.Les r\u00e9sultats obtenus en laboratoire d\u00e9montrent qu’Evusheld neutralise d’autres variantes virales \u00e9mergentes r\u00e9centes du SRAS-CoV-2, y compris les variantes Delta et Mu.<\/p>\n
Evusheld est d\u00e9velopp\u00e9 avec le soutien du gouvernement am\u00e9ricain, y compris des fonds f\u00e9d\u00e9raux provenant du minist\u00e8re de la Sant\u00e9 et des Services sociaux, du Bureau du secr\u00e9taire adjoint pour la pr\u00e9paration et la r\u00e9ponse, de la Biomedical Advanced Research and Development Authority, en partenariat avec le minist\u00e8re de la D\u00e9fense, du Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, dans le cadre du contrat n\u00b0 W911QY-21-9-0001.<\/p>\n
S\u2019exprimant \u00e0 ce sujet, Rami Scandar, Pr\u00e9sident, Proche-Orient et Maghreb, AstraZeneca, a d\u00e9clar\u00e9: \u00ab\u00a0L’approbation par The Food and Drug Administration am\u00e9ricaine d\u2019Evusheld (anciennement AZD7442) pour la pr\u00e9vention du COVID-19 est une \u00e9tape importante. Nous nous r\u00e9jouissons de cette nouvelle et de l’opportunit\u00e9 qu’elle nous offre de pouvoir r\u00e9pondre aux besoins non satisfaits des patients les plus vuln\u00e9rables. Les donn\u00e9es r\u00e9centes de l’essai de phase III PROVENT ont d\u00e9montr\u00e9 toute l’efficacit\u00e9 d\u2019Evusheld ainsi que la capacit\u00e9 de protection qu\u2019il est capable d\u2019offrir aupr\u00e8s de patients \u00e0 haut risque et immunod\u00e9prim\u00e9s.\u00a0\u00bb<\/p>\n
AstraZeneca a accept\u00e9 de fournir au gouvernement am\u00e9ricain 700 000 doses d’Evusheld. Ces premi\u00e8res doses d’Evusheld seront disponibles gratuitement pour les patients \u00e9ligibles dans le cadre d’un programme sp\u00e9cifique financ\u00e9 par le gouvernement.<\/p>\n
AstraZeneca avance dans le d\u00e9p\u00f4t de dossiers \u00e0 travers le monde entier, et ce en vue d’obtenir des autorisations d’utilisation d’urgence ou des approbations conditionnelles d’Evusheld.<\/p>\n
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