{"id":333659,"date":"2024-10-03T14:53:32","date_gmt":"2024-10-03T13:53:32","guid":{"rendered":"https:\/\/realites.com.tn\/fr\/?p=333659"},"modified":"2024-10-03T14:57:03","modified_gmt":"2024-10-03T13:57:03","slug":"urgent-apres-laugmentin-des-lots-dun-autre-antibiotique-retires-du-marche-tunisien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/realites.com.tn\/fr\/urgent-apres-laugmentin-des-lots-dun-autre-antibiotique-retires-du-marche-tunisien\/","title":{"rendered":"Urgent: Apr\u00e8s l’Augmentin, des lots d’un autre antibiotique retir\u00e9s du march\u00e9 tunisien"},"content":{"rendered":"

Le 20 septembre 2024, la Pharmacie Centrale de Tunisie (PCT) a \u00e9mis une circulaire officielle, la n\u00b038\/2024, portant sur la d\u00e9cision du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 du 19 septembre 2024 de retirer du march\u00e9 un lot sp\u00e9cifique d’Augmentin, un antibiotique largement prescrit pour traiter diverses infections. Ce retrait concerne le lot 385 cod\u00e9 301071, fabriqu\u00e9 par les laboratoires ADWYA. Il s’agit de l’Augmentin 8\/1 Adulte 500 mg\/62,5 mg, pr\u00e9sent\u00e9 sous forme de comprim\u00e9s pellicul\u00e9s en bo\u00eete de 24.<\/a> Le motif \u00e9voqu\u00e9 est un \u00ab\u00a0d\u00e9faut de qualit\u00e9\u00a0\u00bb se manifestant par le gonflement des alv\u00e9oles du conditionnement. Cette d\u00e9faillance impose un retrait imm\u00e9diat du commerce, et les produits doivent \u00eatre retourn\u00e9s \u00e0 la Pharmacie Centrale dans un d\u00e9lai maximal de 45 jours.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

S’exprimant lors de d\u00e9clarations accord\u00e9es aux m\u00e9dias, le pr\u00e9sident du Conseil national de l\u2019Ordre des pharmaciens de Tunisie (CNOPT), Mustapha Laroussi, a recommand\u00e9 \u00e0 toute personne poss\u00e9dant une bo\u00eete d\u2019Augmentin de v\u00e9rifier avec son pharmacien si celle-ci appartient au lot concern\u00e9. Selon ses d\u00e9clarations, ce m\u00e9dicament a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 des pharmacies et des h\u00f4pitaux pour \u00e9viter toute confusion.<\/p>\n

Septembre noir pour l\u2019Augmentin <\/strong><\/p>\n

Dix jours plus tard, le 30 septembre 2024, une nouvelle circulaire, la d\u00e9cision n\u00b00001220-03040000-20-2024 du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, a \u00e9t\u00e9 \u00e9mise. Celle-ci concerne cette fois Novaclav, un g\u00e9n\u00e9rique de l\u2019Augmentin, produit par le m\u00eame laboratoire pharmaceutique, ADWYA. Les lots de Novaclav 500 mg\/62,5 mg en bo\u00eetes de 16 et 24 comprim\u00e9s pellicul\u00e9s (lots 057, 058, 174 et 176) ont fait l’objet d’un rappel volontaire. Comme pour Augmentin, le retrait imm\u00e9diat de ces lots a \u00e9t\u00e9 ordonn\u00e9, avec le m\u00eame d\u00e9lai de 45 jours pour le retour des produits \u00e0 la Pharmacie Centrale.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Pour rappel, le 12 septembre 2018, le m\u00e9dicament Novaclav avait d\u00e9j\u00e0 fait l’objet d’un rappel similaire. \u00c0 cette date, le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 avait pris une d\u00e9cision en vertu de plusieurs lois et d\u00e9crets r\u00e9gissant le secteur pharmaceutique.<\/p>\n

Le rappel, signal\u00e9 par les Laboratoires ADWYA Tunisie via un courrier re\u00e7u le 7 septembre 2018, concernait le lot N\u00b0040 (exp : 06\/2020) de Novaclav Enfant 500 mg\/62,5 mg Poudre Suspension Orale, en bo\u00eete de 12 sachets. Le motif invoqu\u00e9 \u00e9tait un \u00ab conditionnement primaire non conforme \u00bb. \u00c0 la suite de ce signalement, le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 a d\u00e9cid\u00e9 du retrait de ce lot du march\u00e9 tunisien et a exig\u00e9 que les laboratoires ADWYA prennent les mesures n\u00e9cessaires pour retirer le lot incrimin\u00e9 des circuits de distribution.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Ces retraits, bien qu\u2019inqui\u00e9tants pour les patients utilisant ces antibiotiques, concernent uniquement certains lots sp\u00e9cifiques et ne remettent pas en cause la fiabilit\u00e9 globale des produits pharmaceutiques fabriqu\u00e9s en Tunisie. En effet, plusieurs autres g\u00e9n\u00e9riques d’Augmentin, disponibles sur le march\u00e9 tunisien et fabriqu\u00e9s par des industriels pharmaceutiques locaux, continuent de r\u00e9pondre aux normes de qualit\u00e9 en vigueur. Le processus de fabrication des m\u00e9dicaments en Tunisie est soumis \u00e0 des contr\u00f4les rigoureux effectu\u00e9s par les autorit\u00e9s de sant\u00e9 pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de l’ensemble des produits disponibles sur le march\u00e9.<\/p>\n

En effet, la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments est le point fort de l’industrie pharmaceutique locale et les incidents comme ceux-ci, bien que rares, sont trait\u00e9s de mani\u00e8re proactive pour prot\u00e9ger les consommateurs. Ces retraits ne concernent qu\u2019une infime partie des lots disponibles sur le march\u00e9 et la majorit\u00e9 des g\u00e9n\u00e9riques d\u2019Augmentin reste conforme aux standards internationaux.<\/p>\n

Ce qu’il faut savoir sur l’Augmentin<\/strong><\/p>\n

L’Augmentin, dont le principe actif est l’association de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique, est un antibiotique de r\u00e9f\u00e9rence dans le traitement d’infections bact\u00e9riennes. L’amoxicilline, un antibiotique de la famille des b\u00eata-lactamines, agit en inhibant la synth\u00e8se de la paroi cellulaire des bact\u00e9ries, entra\u00eenant leur mort. L’acide clavulanique, quant \u00e0 lui, est un inhibiteur de b\u00eata-lactamase, une enzyme produite par certaines bact\u00e9ries pour r\u00e9sister aux antibiotiques. En combinant ces deux composants, l’Augmentin permet de traiter des infections que l’amoxicilline seule ne pourrait pas soigner en raison de la r\u00e9sistance bact\u00e9rienne.<\/p>\n

L’Augmentin est administr\u00e9 par voie orale sous forme de comprim\u00e9s ou de suspensions, mais peut \u00e9galement \u00eatre administr\u00e9 par injection intraveineuse dans des cas plus s\u00e9v\u00e8res. Ce m\u00e9dicament est couramment prescrit pour des infections respiratoires, urinaires, cutan\u00e9es et d’autres infections d’origine bact\u00e9rienne.<\/p>\n

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